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近期金石亞藥(300434.SZ)公告稱其全資子公司海南亞洲制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，亞洲制藥在研產(chǎn)品磷酸奧司他韋膠囊的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請獲得受理。
隨著流感高發(fā)期的到來，抗流感藥物需求量急劇增加，而奧司他韋作為“流感藥物之王”更是備受推崇。此次公司獲受理的磷酸奧司他韋可緩解因感染流感病毒(甲型和乙型)導(dǎo)致的高熱、咽痛、肌肉酸痛、干咳、鼻塞、流涕等癥狀。該藥主要適用于成人和1歲及以上兒童的甲型和乙型流感治療，通過抑制病毒從被感染的細(xì)胞中釋放，從而減少流感病毒的傳播。
業(yè)內(nèi)人士表示，近年來流感和病毒性疾病高發(fā)，奧司他韋已成為各國政府采購的重要防疫儲備藥品。在抗流感藥物中，奧司他韋的市場地位不可替代?！缎滦凸跔畈《靖腥镜姆窝自\療快速指南(第一版)》中推薦使用磷酸奧司他韋等抗病毒藥物，這也進(jìn)一步促進(jìn)了該品種的銷售增長，引起了行業(yè)的廣泛關(guān)注。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，磷酸奧司他韋制劑已經(jīng)在100多個國家和地區(qū)獲得臨床使用許可，并被世界衛(wèi)生組織推薦作為治療流感病毒的基本藥物。該藥品由美國吉利德科學(xué)公司(GileadSciences)開發(fā)，于2001年10月進(jìn)入中國市場。在此之前，奧司他韋原料藥合成復(fù)雜，因此國內(nèi)藥企很少布局奧司他韋這一品種。然而隨著相關(guān)政策支持和藥品國產(chǎn)化率的提升，這款經(jīng)典的抗流感藥物在2019年市場規(guī)模(中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國城市實體藥店)一度超過65億元。截至2023年3月，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，已有16家公司獲得了30款國產(chǎn)奧司他韋產(chǎn)品的批準(zhǔn)。因此，隨著奧司他韋藥品獲批企業(yè)的增多，未來市場供應(yīng)格局將會逐步多元化。另一方面，由于全球流感病毒感染流行率的提高、民眾對流感病毒感染認(rèn)知的提升、政府和醫(yī)療保健公司對研發(fā)活動的投資增加以及醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的日益完善都是驅(qū)動奧司他韋市場發(fā)展的關(guān)鍵因素。
據(jù)悉，此次磷酸奧司他韋膠囊獲得藥品注冊申請受理通知書后，將有利于豐富金石亞藥的產(chǎn)品管線，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。此外，這也為公司后續(xù)其他產(chǎn)品的研發(fā)工作積累了經(jīng)驗，有助于在醫(yī)藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局和業(yè)務(wù)拓展。金石亞藥致力于打造“2.0時代”，通過技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新來提升公司的核心競爭力。
這次磷酸奧司他韋膠囊獲受理，正是公司在產(chǎn)品線拓展方面的一次重要嘗試，也是公司在“2.0時代”中邁出的重要一步。這也讓記者注意到金石亞藥對于在研產(chǎn)品線的拓展可見一斑，在研項目中除了繼續(xù)推進(jìn)一致性評價在研項目、化藥仿制藥在研項目、保健食品在研項目等已立項項目，還新增了全呼吸道類產(chǎn)品管線的立項開發(fā)，亞克創(chuàng)新項目規(guī)劃的補(bǔ)益類、呼吸道類高端制劑的開發(fā)，以及復(fù)方氨酚烷胺膠囊等技改項目的立項開發(fā)等。
根據(jù)公開資料了解到，進(jìn)入2.0時代的金石亞藥將繼續(xù)不遺余力的發(fā)展三大品牌：專攻化學(xué)藥的“快克”品牌、專攻處方藥的“快克西林”品牌、和專攻高端保健食品的“今幸”品牌。同時，加上公司在鈣維礦補(bǔ)益類領(lǐng)域的產(chǎn)品線，將形成在醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的品牌力和產(chǎn)品線的集群優(yōu)勢，進(jìn)一步協(xié)同發(fā)展。
光大證券分析師認(rèn)為，2023Q1的新冠與流感疫情有望催化相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)2023年第一季度的高增長，醫(yī)藥板塊基本面最大的核心變量就在于新冠疫情和流感疫情的蔓延所催生的相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈需求。伴隨醫(yī)藥板塊強(qiáng)勢復(fù)蘇，相信金石亞藥圍繞三大主營業(yè)務(wù)方向進(jìn)行深化布局，將不斷提升優(yōu)化產(chǎn)品矩陣，擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)布局，正如其經(jīng)營理念所言“供給好藥，服務(wù)社會”。
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