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隨著生物科技的快速發(fā)展及資本和政策的支持，生物醫(yī)藥已成為制藥行業(yè)近年來發(fā)展快的子行業(yè)之一。全球及中國生物醫(yī)藥市場均保持高速增長。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在技術(shù)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)、供應(yīng)鏈優(yōu)勢不斷凸顯的支撐下，我國生物醫(yī)藥企業(yè)將加速拓展海外市場。
據(jù)悉，今年3月，中國生物制藥以約1.61億美元完成對英國生物科技企業(yè)F-star Therapeutics(簡稱“F-star”)的收購。這次成功收購對于中國生物制藥而言意義重大。中國生物制藥獲得了F-star兩款具有同類首創(chuàng)潛力和一款具有同類優(yōu)潛力的產(chǎn)品，以及腫瘤創(chuàng)新藥物核心研發(fā)平臺，正式進(jìn)軍預(yù)期規(guī)模為800億美元的全球雙抗市場，并為公司布局國際市場奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
科興制藥也表示，公司在緊鑼密鼓地推動(dòng)海外市場的拓展，公司通過“自有+引進(jìn)”產(chǎn)品打開海外商業(yè)化，其中在自研產(chǎn)品上，人促紅素(商品名：依普定)等產(chǎn)品在巴西、菲律賓、印尼等四十余個(gè)國家和地區(qū)均已實(shí)現(xiàn)了市場準(zhǔn)入及銷售。
藥康生物近期也表示，公司海外市場以自建銷售渠道為主，美國市場為公司目前的開拓重點(diǎn)，正在加大美國本土BD招聘力度，基本要求博士，在工業(yè)界有比較好的經(jīng)驗(yàn)，對科學(xué)有理解，對商業(yè)有經(jīng)驗(yàn)。
而齊魯制藥在國際化方面，目前產(chǎn)品銷往全球90余個(gè)國家和地區(qū)，2022年出口額達(dá)到9.2億美元、同比逆勢上揚(yáng)21%。
業(yè)內(nèi)表示，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的快速提升，藥物創(chuàng)新性和研發(fā)效率的優(yōu)勢受到全球認(rèn)可，新藥“出海”對于企業(yè)而言勢在必行。當(dāng)前，國際多中心臨床試驗(yàn)越發(fā)普遍，對于創(chuàng)新藥企來說，中國創(chuàng)新藥接受國際化市場檢驗(yàn)的格局已經(jīng)形成。我國企業(yè)的研發(fā)實(shí)力正在獲得國際認(rèn)可，為中國新藥進(jìn)入海外市場確立了目標(biāo)。
但也有業(yè)內(nèi)人士指出，盡管當(dāng)前“出海”成為創(chuàng)新藥企掙脫掉國內(nèi)“同質(zhì)內(nèi)卷”、醫(yī)保談判高壓的一種可行路徑，但這條路面臨阻礙仍不少，荊棘與玫瑰并存。
如有業(yè)內(nèi)人士表示，創(chuàng)新藥企業(yè)出海遇到的問題主要有兩個(gè)方面，一方面海外市場對中國制藥企業(yè)的認(rèn)可不夠，但隨著出海的嘗試越來越多，目前有了更多的認(rèn)知，也對中國創(chuàng)新藥的認(rèn)可度慢慢的增加，包括臨床和監(jiān)管。另一方面，從企業(yè)來講，目前較大的問題是對當(dāng)?shù)厥袌霾涣私?，對市場游戲?guī)則不熟悉，導(dǎo)致從產(chǎn)品的前期立項(xiàng)到臨床開發(fā)，特別是注冊階段，不少本土創(chuàng)新藥出海都受挫了，對于已經(jīng)在獲批海外上市的產(chǎn)品，則會遇到對海外商業(yè)環(huán)境、臨床推廣環(huán)境不了解而碰壁。所以很多出海企業(yè)采取了很多更為靈活的合作模式，目前采用比較多的模式是在當(dāng)?shù)貙ふ矣薪?jīng)驗(yàn)的合作方，在研發(fā)、注冊以及上市后推廣的推廣階段合作。
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