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智通財經(jīng)APP訊，騰盛博藥-B(02137)公布，公司戰(zhàn)略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.(Vir)和VBI Vaccines, Inc.(VBI)在2023年歐洲肝臟研究協(xié)會(EASL)大會上公布了多項治療和預(yù)防慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的臨床研究結(jié)果，進一步支持了公司作為潛在同類最佳的慢乙肝功能性治愈療法的臨床評估。
公司傳染病治療領(lǐng)域負責(zé)人David Margolis博士表示，“與我們的合作伙伴一起，我們期待借助這些從試驗中獲得的令人興奮的洞察來不斷完善我們的科學(xué)策略。我們精心設(shè)計和構(gòu)建的這個HBV產(chǎn)品組合，使我們能夠探索多種新型聯(lián)合治療方案，以提高廣泛HBV患者人群實現(xiàn)高功能性治愈率的可能性。同時，公司將繼續(xù)致力于代表患者推動科學(xué)創(chuàng)新?！?/p>
在最新突破性口頭報告中，Vir公布了一項2 期試驗的2 4 周隨訪數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)表明，在最長48周的聚乙二醇干擾素α(PEG-IFN-α)療程基礎(chǔ)上，給藥 VIR-2218(BRII-835)24或48周時，26%(8/31)的病毒學(xué)抑制的慢乙肝受試者在治療結(jié)束時實現(xiàn)了乙肝表面抗原(HBsAg)清除。
在另一份口頭報告中，Vir宣布了2期單抗siRNA聯(lián)合療法治療乙肝(MARCH)試驗A部分治療后48周的數(shù)據(jù)。VIR-2218(BRII-835)和VIR-3434(BRII-877)作為慢性HBV感染的聯(lián)合治療，在聯(lián)合給藥5周或12周后，受試者的HBsAg水平降低2.7-3.1 log10IU/mL，90%的受試者在該短期治療結(jié)束時HBsAg水平小于10 IU/ mL。
在一份海報展示中， Vir 強調(diào)了一項在慢性 HBV 感染患者中進行的 VIR-3434(BRII-877)1期臨床試驗單次給藥的藥代動力學(xué)特征，該數(shù)據(jù)支持繼續(xù)對 VIR-3434(BRII-877)進行評估。
此外，VBI還公布了關(guān)鍵性3期研究PROTECT受試者亞組，在免疫接種預(yù)防性三抗原疫苗PreHevbrio?后長達3.5年內(nèi)的隨訪數(shù)據(jù)，以確定免疫應(yīng)答的程度和持續(xù)時間。PreHevbrio是由與BRII-179(VBI-2601)病毒樣顆粒中重組HBV表面抗原 PreS1、PreS2和S相同的抗原組成。
作為公司開發(fā)HBV功能性治愈獨特方法的一部分，公司與其合作伙伴正在進行多項研究，包括BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)聯(lián)合用藥、 BRII-179和PEG-IFN-α聯(lián)合用藥、BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)聯(lián)合或不聯(lián)合PEG-IFN-α，以及BRII-835(VIR-2218)和╱或BRII-877(VIR-3434) 與其他藥物的聯(lián)合用藥。迄今為止，分別有約390、240和180例受試者接受了 BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)和BRII-179(VBI-2601)的治療。
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