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智通財(cái)經(jīng)APP訊，騰盛博藥-B(02137)公布，公司戰(zhàn)略合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.(Vir)和VBI Vaccines, Inc.(VBI)在2023年歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)(EASL)大會(huì)上公布了多項(xiàng)治療和預(yù)防慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的臨床研究結(jié)果，進(jìn)一步支持了公司作為潛在同類(lèi)最佳的慢乙肝功能性治愈療法的臨床評(píng)估。
公司傳染病治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人David Margolis博士表示，“與我們的合作伙伴一起，我們期待借助這些從試驗(yàn)中獲得的令人興奮的洞察來(lái)不斷完善我們的科學(xué)策略。我們精心設(shè)計(jì)和構(gòu)建的這個(gè)HBV產(chǎn)品組合，使我們能夠探索多種新型聯(lián)合治療方案，以提高廣泛HBV患者人群實(shí)現(xiàn)高功能性治愈率的可能性。同時(shí)，公司將繼續(xù)致力于代表患者推動(dòng)科學(xué)創(chuàng)新。”
在最新突破性口頭報(bào)告中，Vir公布了一項(xiàng)2 期試驗(yàn)的2 4 周隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)表明，在最長(zhǎng)48周的聚乙二醇干擾素α(PEG-IFN-α)療程基礎(chǔ)上，給藥 VIR-2218(BRII-835)24或48周時(shí)，26%(8/31)的病毒學(xué)抑制的慢乙肝受試者在治療結(jié)束時(shí)實(shí)現(xiàn)了乙肝表面抗原(HBsAg)清除。
在另一份口頭報(bào)告中，Vir宣布了2期單抗siRNA聯(lián)合療法治療乙肝(MARCH)試驗(yàn)A部分治療后48周的數(shù)據(jù)。VIR-2218(BRII-835)和VIR-3434(BRII-877)作為慢性HBV感染的聯(lián)合治療，在聯(lián)合給藥5周或12周后，受試者的HBsAg水平降低2.7-3.1 log10IU/mL，90%的受試者在該短期治療結(jié)束時(shí)HBsAg水平小于10 IU/ mL。
在一份海報(bào)展示中， Vir 強(qiáng)調(diào)了一項(xiàng)在慢性 HBV 感染患者中進(jìn)行的 VIR-3434(BRII-877)1期臨床試驗(yàn)單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)特征，該數(shù)據(jù)支持繼續(xù)對(duì) VIR-3434(BRII-877)進(jìn)行評(píng)估。
此外，VBI還公布了關(guān)鍵性3期研究PROTECT受試者亞組，在免疫接種預(yù)防性三抗原疫苗PreHevbrio?后長(zhǎng)達(dá)3.5年內(nèi)的隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)，以確定免疫應(yīng)答的程度和持續(xù)時(shí)間。PreHevbrio是由與BRII-179(VBI-2601)病毒樣顆粒中重組HBV表面抗原 PreS1、PreS2和S相同的抗原組成。
作為公司開(kāi)發(fā)HBV功能性治愈獨(dú)特方法的一部分，公司與其合作伙伴正在進(jìn)行多項(xiàng)研究，包括BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)聯(lián)合用藥、 BRII-179和PEG-IFN-α聯(lián)合用藥、BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)聯(lián)合或不聯(lián)合PEG-IFN-α，以及BRII-835(VIR-2218)和╱或BRII-877(VIR-3434) 與其他藥物的聯(lián)合用藥。迄今為止，分別有約390、240和180例受試者接受了 BRII-835(VIR-2218)、BRII-877(VIR-3434)和BRII-179(VBI-2601)的治療。
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