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大摩:CRL未發(fā)現(xiàn)高劑量Eylea存在重大隱患 維持再生元制藥(REGN.US)“增持”評級

2023-06-29 00:28:42 來源:智通財(cái)經(jīng)


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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,摩根士丹利分析師維持再生元制藥公司(REGN.US)“增持”評級,目標(biāo)價為927美元。此前,美國FDA就再生元制藥的Eylea(aflibercept)高劑量版本發(fā)布了完整回復(fù)函(CRL),令市場感到驚訝。摩根士丹利認(rèn)為,由于這一消息可能會推遲高劑量Eylea的潛在上市時間,并使羅氏得以加速Vabysmo的上市,再生元制藥股價將面臨壓力。摩根士丹利補(bǔ)充說,重要的是,CRL“完全是由于對第三方填充物的檢查結(jié)果進(jìn)行持續(xù)審查。CRL沒有發(fā)現(xiàn)aflibercept 8毫克劑量裝產(chǎn)品的臨床療效或安全性、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、標(biāo)簽或原料藥制造方面的任何問題,也沒有要求額外的臨床數(shù)據(jù)或試驗(yàn)。”

截至周二收盤,再生元制藥跌8.71%,報(bào)716.09美元。

標(biāo)簽:

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