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訊(王珞)麗珠集團(tuán)（000513）6月30日晚間公告，公司控股附屬公司麗珠單抗與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申報(bào)的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”已完成二期臨床試驗(yàn)，并于近日開展三期臨床試驗(yàn)。
公告披露，“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”于2020年2月19日獲得中至重度斑塊型銀屑病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。本品已完成二期臨床試驗(yàn)期中分析，研究結(jié)果顯示，本品整體安全性良好，常見不良事件發(fā)生率與同靶點(diǎn)藥物類似，且具有起效快及療效維持時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)。此次擬開展的是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性對(duì)照(司庫奇尤單抗)三期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估本品對(duì)比司庫奇尤單抗治療中度至重度慢性斑塊狀銀屑病的有效性和安全性。
“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”由麗珠單抗與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合開發(fā)，麗珠單抗已獲得本品銀屑病適應(yīng)癥在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售和分許可的獨(dú)占性權(quán)益。截至公告披露日，麗珠單抗在本品累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為7034.45萬元。
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