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財經(jīng)網(wǎng)醫(yī)藥訊 恒瑞醫(yī)藥6月26日晚間公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的羥乙磺酸達(dá)爾西利片《藥品注冊證書》。經(jīng)審查，該藥品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥："本品聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。"
據(jù)悉，羥乙磺酸達(dá)爾西利片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類新藥，是一種口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑。羥乙磺酸達(dá)爾西利片（商品名：艾瑞康）于2021年12月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。
(編輯：周彤)標(biāo)簽：
