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格隆匯4月24日丨一品紅(300723)(300723.SZ)近日披露業(yè)績說明會、路演活動信息,交流環(huán)節(jié)中,“AR882目前國內(nèi)臨床的進(jìn)度,國內(nèi)和海外三期臨床開展時(shí)間的預(yù)期?預(yù)計(jì)三期臨床費(fèi)用支出的水平?”,公司回復(fù)稱,公司今年1月份已經(jīng)公告了AR882痛風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床的優(yōu)異結(jié)果,預(yù)計(jì)今年5月份將獲得全球多中心二期臨床報(bào)告,公司會積極和CDE溝通,努力爭取國內(nèi)今年直接進(jìn)入臨床Ⅲ期,但仍存在不確定性。國外痛風(fēng)石適應(yīng)癥預(yù)計(jì)下半年完成Ⅱ期臨床研究,屆時(shí)會申報(bào)FDA突破性療法,力爭年底啟動Ⅲ期臨床,爭取早日上市。
預(yù)計(jì)國內(nèi)三期臨床人數(shù)700-800例,臨床費(fèi)用為行業(yè)平均水平,公司會合理利用政策規(guī)則,兼顧長短期利益,力爭把費(fèi)用開支對利潤影響降到最低。
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