兩年虧損約3.37億的友芝友生物，在六輪融資后再次沖刺港股IPO。6月11日，武漢友芝友生物制藥股份有限公司(以下簡稱“友芝友生物”) 向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市。
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早在2022年12月，友芝友生物便向港交所提交了第一次上市申請，然而該申請當前顯示為“失效”狀態(tài)。據港交所規(guī)定，若公司未在6個月以內完成聆訊或者上市，公司的招股書就會自動失效。
實際上，不止友芝友生物，近兩年港股IPO招股書失效的公司明顯增多。官網數據顯示，截至6月24日，2023年港交所沒有進展的上市申請個案數為62個，其中超過申請?zhí)幚砥谙藜础笆А钡膫€案數為60個，占比高達96.77%。
一位投行專家告訴21世紀經濟報道記者，近兩年受國際局勢、經濟形勢及新冠疫情的影響，港股IPO招股書失效的公司明顯增多。公司遞表后聯交所需要在6個月內詳盡審閱核查上市申請，以確定申請公司是否滿足首次公開招股的要求，而近年來中概股回歸潮導致港交所的IPO審核量激增，加之新冠疫情影響，拉長了交易所審核期限，致使很多公司IPO周期超過6個月。
布局雙抗賽道
公開資料顯示，友芝友生物成立于2010年，公司的董事長Zhou Pengfei（周鵬飛）及另一聯合創(chuàng)始人袁謙，皆為華中科技大學同濟醫(yī)學院校友。前者從事醫(yī)療保健及制藥行業(yè)超33年，曾就職于中美冠科生物等行業(yè)領軍企業(yè)；后者則投資創(chuàng)辦過多家公司，投資范圍涵蓋水產養(yǎng)殖服務、商業(yè)資訊服務等多個領域。
當前，友芝友生物最大的股東是石藥集團旗下的石藥恩必普，持股占比28.15%。袁謙、周鵬飛分別持股11.21%、3.77%。此外，公司的股東中也不乏國有企業(yè)身影，其中武漢高科通過光谷新技術持股3.85%，國有東湖委員會通過光谷健康和光谷成長持股3.08%和0.77%。
在產品方面，該公司主要研發(fā)用于治療癌癥或癌癥相關并發(fā)癥及老年性眼科疾病的藥物?，F階段，該公司的7款候選藥物管線中，除了Y2019這一產品為新冠疫苗外，其余6款藥物皆為雙特異性抗體（BsAb）產品（以下或簡稱“雙抗產品”），涉及惡性腹水、骨髓瘤、胰腺癌等疾病，是國內最早布局雙抗賽道的生物醫(yī)藥企業(yè)之一。
友芝友生物招股書顯示，BsAb是一種人造抗體，能夠同時識別并結合兩種不同抗原，通過不同抗原的相互作用來提高結合特異性的可能性、安全性和療效。此外，在治療癌細胞的過程中，BsAb的協同作用可以減少腫瘤細胞逃逸及降低單克隆抗體引起的潛在副作用。不過，BsAb療法通常承擔更高的生產成本，且不能口服，也增加了治療成本和與輸注有關的安全風險。
友芝友生物在招股書中還指出，雙抗產品市場前景開闊，預計到2030年，雙抗國內市場規(guī)模將達到615億元，復合年均增長率可達46.4%。
另一方面，雙抗賽道競爭十分激烈。 以友芝友生物進展最快的M701為例，M701主要用于治療卵巢癌、肺癌等癌癥的相關并發(fā)癥惡性腹水（MA）及惡性胸水（MPE）。目前，MA及MPE的醫(yī)療方法主要包括穿刺術、利尿劑（如安體舒通）、腹腔熱灌注化療及手動抽吸。
不過，該公司在招股書中提示，上述療法本質上成本較低，但運用M701會昂貴，若干患者可能無法負擔。而且在全球范圍內，治療MA及MPE的替代方案眾多，當前有1種申請更新上市許可的藥物及6條臨床開發(fā)創(chuàng)新療法管線。其中，卡妥索單抗（由TRION Pharma GmbH及Neovii Biotech GmbH開發(fā)）是全球首個上市的BsAb，早在2009年就獲批上市，并于2022年申請重續(xù)上市許可。國內企業(yè)而言，凌騰生物醫(yī)藥有限公司的BsAb藥物也已進入III期臨床試驗。
對比之下，友芝友生物的M701產品還處于II期階段，2024年第一季度才將啟動III期臨床試驗，并預計到2025年才提交BLA（生物制品上市許可申請）。公司也在招股書中坦言，部分競爭對手比公司擁有更多的財務、技術及人力資源、更成熟的商業(yè)化基礎設施以及更多候選藥物，可能會更先發(fā)現、開發(fā)或商業(yè)化競爭藥物。
對于企業(yè)而言，誰能夠在競爭中率先推動雙抗項目落地商業(yè)化，誰就能夠抓住這一廣闊市場。目前，在國內雙抗市場的范疇內，僅有一款自研雙抗產品落地商業(yè)化，來自2012年成立的康方生物?？捣缴锏陌邢騊D-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利單抗于2022年6月上市。值得一提的是，卡度尼利單抗上市僅半年，就為康方生物貢獻了5.46億元的收入。
巨大的盈利機遇下，讓不少藥企玩家加快對雙抗賽道的布局。據CDE官網信息統計，僅2022年以來，國內已有35個雙抗項目獲批臨床。布局雙抗研發(fā)的公司多達30余家，在研藥物達300余款，進入臨床階段的也有近100款。
在如此激烈的賽道上，最快于2025年才提交藥物許可申請的友芝友生物，也在為加速研發(fā)管線的商業(yè)化落地，不斷加碼研發(fā)成本。可研發(fā)成本不斷增加，公司需要面對的，則是現金流告急帶來的另一個窘境。
進行六輪融資
招股書顯示，2021至2022年友芝友生物的稅前虧損分別約為1.49億元、1.89億元，并稱虧損主要系研發(fā)開支所致，研發(fā)開支分別約為1.13億元、1.57億元，分別占運營開支的78.2%、88.5%。
然而，當前友芝友生物的7款藥物皆未進入商業(yè)化階段，這也就意味著公司并沒有主營業(yè)務收入覆蓋研發(fā)支出，僅有政府補助、銷售蛋白抗原及銀行利息構成的其他收入。
2021至2022年，友芝友生物的收入約為1279.8萬元、256萬元，其中政府補助占比最高，分別約為1209.3萬元、225.4萬元，占總收入的94.49%、88.05%?？蓛赡瓿^千萬元的政府補貼也僅占公司兩年總研發(fā)開支的5%，遠遠無法覆蓋這一支出類目。
此外，近兩年，該公司經營活動所用的現金流分別流出9871萬元、1.77億元；負債總額卻從5699.1萬元上升至1.47億元，流動比例也從2.2下降至1.6。流動比率是用來衡量企業(yè)流動資產短期內可變現償還負債的能力，一般認為流動比率應在2以上，且比率越高，說明企業(yè)的變現能力越強。從數據表現來看，當前友芝友生物短期償還負債的能力在降低。
在現金流不斷流出，負債增加的情況下，沒有主營收入的友芝友生物一方面選擇轉讓或停止非核心研發(fā)項目，另一方面則是通過頻繁融資補充研發(fā)開支。
具體來看，該公司在2022年7月26日，與康哲藥業(yè)控股有限公司的全資附屬公司康哲維盛訂立資產轉讓協議，向康哲維盛轉讓公司Y400藥物的相關所有權利及資產，并約定康哲維盛將承擔Y400之后的臨床開發(fā)費用、監(jiān)管活動及商業(yè)化等費用項目。目前，公司已經收到康哲維盛500萬美元的全額首付款。
此外，該公司唯一一個非雙抗研發(fā)項目Y2019新冠疫苗項目也已停止實驗。
在融資方面，此前該公司已完成六輪投資，包括(i)Pre-A輪融資；(ii)A輪融資；(iii)B輪融資；(iv)B+輪融資；(v)B++輪融資；及(vi)C輪融資。六輪募集資金合計人民幣7.12億元，在c輪融資后，友芝友生物的投后估值為26億元。
此次奔赴港交所上市，友芝友生物被證監(jiān)會核準發(fā)行不超過69766800股境外上市外資股，每股面值人民幣1元，全部為普通股。公司在招股書中也寫明了上市募資的目的，表示募集資金將用作核心品M701的臨床試驗、注冊申請及商業(yè)化推出計劃，藥物Y101D的臨床試驗以及營運資金和其他一般公司用途上。
實際上，當前友芝友生物僅滿足赴港交所上市的條件。2018年，港交所正式接受未有盈收的生物科技公司上市。而北交所上市最低利潤標準為兩年凈利潤均超過1500萬元；深交所與上交所為兩年凈利潤皆為正且累計凈利潤大于5000萬元。
港交所IPO快訊曾指出，自2018年港交所放寬對生物科技公司的上市規(guī)定后，香港新股集資額排名前三的行業(yè)已由過往的金融及公用事業(yè)等較傳統行業(yè)轉變?yōu)橘Y訊科技、消費及醫(yī)療保健行業(yè)，其中醫(yī)療保健行業(yè)占比19%，位列第三，醫(yī)療保健行業(yè)中生物科技公司占比約45%。
需要提示的是，據瑞恩資本統計，截至2023年1月31日，與上市股價相比，56家在香港掛牌上市的未盈利生物科技公司中，僅有14家為上漲狀態(tài)，平均累計漲幅 73.37%；有42家為下跌狀態(tài)，平均累計跌幅 57.71%。
（文章來源：21世紀經濟報道）
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