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三款注射液藥品獲批上市,用于腫瘤和透析患者 全球最資訊

2023-07-02 23:23:24 來源:人民日報健康客戶端

6月30日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,三款注射液藥品獲批上市,用于腫瘤和透析患者。

伊基奧侖賽注射液

國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司申報的伊基奧侖賽注射液(商品名:福可蘇)上市。該藥品用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。


【資料圖】

據(jù)悉,該產(chǎn)品領(lǐng)先科濟(jì)藥業(yè)澤沃基奧侖賽以及傳奇生物炙手可熱的西達(dá)基奧侖賽,成為國內(nèi)首個獲批上市的BCMA CAR-T療法。

拓培非格司亭注射液

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門特寶生物工程股份有限公司申報的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)上市。該藥品適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

培莫沙肽注射液

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥培莫沙肽注射液(商品名:圣羅萊)上市。該藥適用于未接受紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者,及正在接受短效促紅細(xì)胞生成素(EPO)治療的成人透析患者(本品不適用于在需要立即糾正貧血的患者中替代紅細(xì)胞輸注)。

責(zé)編:喬靖芳

主編:田茹

校對:王卓

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