近期，國(guó)內(nèi)第二波疫情高峰逐漸消退。但在病毒不斷變異，疫情零星散發(fā)的情況下，抗新冠病毒藥物的供給仍然重要。
6月29日，港股上市公司石藥集團(tuán)（）公告，公司與輝瑞達(dá)成在中國(guó)上市本土化新冠口服抗病毒治療藥物戰(zhàn)略合作。
(資料圖片僅供參考)
這意味著，去年疫情高峰曾被炒出天價(jià)的輝瑞新冠口服藥，未來(lái)用藥可能會(huì)更方便了。
石藥集團(tuán)與輝瑞合作
奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝為口服小分子新冠病毒治療藥物，主要用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新冠病毒病患者，如老年人或伴有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。
2022年2月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行了應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝的進(jìn)口注冊(cè)。
石藥集團(tuán)公告顯示，雙方于6月28日就在國(guó)內(nèi)上市新冠口服抗病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
石藥集團(tuán)稱(chēng)，通過(guò)此次與輝瑞的合作，可以共享雙方優(yōu)勢(shì)效應(yīng)，有助于提高新冠抗病毒藥物在國(guó)內(nèi)的可及性，并可減少重癥及病死風(fēng)險(xiǎn)，為疫情防控助力。
石藥集團(tuán)在公告中提到，全球已有約1500萬(wàn)名患者使用了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝。該藥物在抗擊新冠疫情中發(fā)揮了重要作用，在一項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中，將住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了86%。
6月29日晚，石藥集團(tuán)在公眾號(hào)中也發(fā)布了這一消息。
輝瑞中國(guó)區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“此次與石藥集團(tuán)開(kāi)展合作，雙方將積極探索更好地滿(mǎn)足更多中國(guó)患者對(duì)新冠治療需求的方式。期待與石藥集團(tuán)建立創(chuàng)新合作模式，一同提升新冠抗病毒口服藥物的可及性?！?/p>
旗下mRNA疫苗開(kāi)打
石藥集團(tuán)組建于1997年，是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一。其主要藥品覆蓋抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、抗感染、消化和代謝等領(lǐng)域。
在新冠疫苗及治療藥物方面，除了此次與輝瑞開(kāi)展的合作外，石藥集團(tuán)此前也進(jìn)行了大量研發(fā)投入，并已有產(chǎn)品投入使用。
去年11月23日，石藥集團(tuán)曾公告，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的小分子化合物“SYHX1901片”已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在國(guó)內(nèi)開(kāi)展用于治療重癥新型冠狀病毒肺炎成人患者的臨床試驗(yàn)。
石藥集團(tuán)介紹，SYHX1901片結(jié)構(gòu)新穎獨(dú)創(chuàng)，對(duì)新冠病毒蛋白誘導(dǎo)的細(xì)胞因子釋放顯示了良好的抑制效果，是治療有癥狀的新冠病毒感染的一種潛在療法。不過(guò)后續(xù)未見(jiàn)到公司公布改款藥物的最新研發(fā)進(jìn)展。
在疫苗方面，今年3月22日石藥集團(tuán)公告，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委提出建議，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，集團(tuán)的新冠mRNA疫苗(SYS6006)在國(guó)內(nèi)納入緊急使用，用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
SYS6006是石藥集團(tuán)自主研發(fā)的涵蓋奧密克戎突變株核心突變位點(diǎn)的mRNA疫苗。石藥集團(tuán)提到，這是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)，獲得緊急授權(quán)使用的mRNA疫苗產(chǎn)品。
今年5月13日，石藥集團(tuán)披露，其mRNA疫苗在河北省會(huì)石家莊桃園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門(mén)診接種全國(guó)首針。6月1日，石藥集團(tuán)宣布，石藥集團(tuán)新冠mRNA疫苗（度恩泰）已在上海開(kāi)打。
這些疫苗和藥品還在推進(jìn)
隨著疫情形勢(shì)變化，國(guó)內(nèi)新冠治療藥物及疫苗的市場(chǎng)形勢(shì)也已發(fā)生了明顯變化。不過(guò)，不少上市公司仍在推進(jìn)旗下新冠藥物及疫苗產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。
資料顯示，目前國(guó)內(nèi)已獲批上市/緊急使用新冠疫苗已有十多款，涵蓋滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒活病毒載體疫苗及mRNA疫苗等多種類(lèi)型。
而據(jù)悅康藥業(yè)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)處在臨床階段的新冠疫苗還有16款，其中包含mRNA疫苗9款，滅活疫苗3款，重組蛋白疫苗4款，腺病毒載體疫苗2款。其中處于臨床III期的共5款。
（圖源悅康藥業(yè)相關(guān)公告）
在藥物方面，據(jù)悅康藥業(yè)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)目前已獲批上市新冠治療藥物主要有9個(gè)，而處于臨床階段的新冠治療藥物共21個(gè)。涉及前沿生物、廣生堂、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、信立泰、科興制藥等多家上市公司。
對(duì)于新形勢(shì)下的研發(fā)工作，近期多家上市藥企也作出了回應(yīng)。
如神州細(xì)胞6月29日晚公告，其控股子公司新冠疫苗SCTV01E-2獲得國(guó)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)批件。
神州細(xì)胞提到，國(guó)內(nèi)已有16個(gè)新冠疫苗獲批上市或納入緊急使用。即使SCTV01E-2順利獲批上市，其未來(lái)的市場(chǎng)銷(xiāo)售仍將面臨較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，并同時(shí)受新冠病毒的發(fā)展變化、新冠疫苗接種率、公司生產(chǎn)能力等多種因素影響，后續(xù)商業(yè)化前景仍存在不確定性。
6月9日，麗珠醫(yī)藥表示，公司目前仍有部分新冠疫苗的庫(kù)存，但整體金額不大且效期較長(zhǎng)，隨著國(guó)家新一輪的接種方案，市場(chǎng)仍有一定銷(xiāo)售，后續(xù)會(huì)根據(jù)實(shí)際市場(chǎng)變化情況及相關(guān)會(huì)計(jì)確認(rèn)要求與規(guī)則作處理。
麗珠醫(yī)藥稱(chēng)，公司目前仍在持續(xù)推進(jìn)新冠疫苗的研發(fā)。
沃森生物目前已有5個(gè)新冠疫苗產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段，公司近日表示，對(duì)現(xiàn)有新冠疫苗產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)和后續(xù)安排，需要根據(jù)疫情演變、研究數(shù)據(jù)等多方面因素進(jìn)行考慮，公司后續(xù)將根據(jù)市場(chǎng)環(huán)境變化，及時(shí)了解市場(chǎng)需求，調(diào)整研發(fā)及生產(chǎn)方向。
校對(duì)：祝甜婷
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