近期，國內(nèi)第二波疫情高峰逐漸消退。但在病毒不斷變異，疫情零星散發(fā)的情況下，抗新冠病毒藥物的供給仍然重要。
6月29日，港股上市公司石藥集團（）公告，公司與輝瑞達成在中國上市本土化新冠口服抗病毒治療藥物戰(zhàn)略合作。
(資料圖片僅供參考)
這意味著，去年疫情高峰曾被炒出天價的輝瑞新冠口服藥，未來用藥可能會更方便了。
石藥集團與輝瑞合作
奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝為口服小分子新冠病毒治療藥物，主要用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠病毒病患者，如老年人或伴有一個或多個風險因素的患者。
2022年2月11日，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行了應急審評審批，附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝的進口注冊。
石藥集團公告顯示，雙方于6月28日就在國內(nèi)上市新冠口服抗病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
石藥集團稱，通過此次與輝瑞的合作，可以共享雙方優(yōu)勢效應，有助于提高新冠抗病毒藥物在國內(nèi)的可及性，并可減少重癥及病死風險，為疫情防控助力。
石藥集團在公告中提到，全球已有約1500萬名患者使用了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝。該藥物在抗擊新冠疫情中發(fā)揮了重要作用，在一項關(guān)鍵臨床試驗中，將住院和死亡風險降低了86%。
6月29日晚，石藥集團在公眾號中也發(fā)布了這一消息。
輝瑞中國區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示：“此次與石藥集團開展合作，雙方將積極探索更好地滿足更多中國患者對新冠治療需求的方式。期待與石藥集團建立創(chuàng)新合作模式，一同提升新冠抗病毒口服藥物的可及性?！?/p>
旗下mRNA疫苗開打
石藥集團組建于1997年，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一。其主要藥品覆蓋抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、抗感染、消化和代謝等領(lǐng)域。
在新冠疫苗及治療藥物方面，除了此次與輝瑞開展的合作外，石藥集團此前也進行了大量研發(fā)投入，并已有產(chǎn)品投入使用。
去年11月23日，石藥集團曾公告，集團開發(fā)的小分子化合物“SYHX1901片”已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，可在國內(nèi)開展用于治療重癥新型冠狀病毒肺炎成人患者的臨床試驗。
石藥集團介紹，SYHX1901片結(jié)構(gòu)新穎獨創(chuàng)，對新冠病毒蛋白誘導的細胞因子釋放顯示了良好的抑制效果，是治療有癥狀的新冠病毒感染的一種潛在療法。不過后續(xù)未見到公司公布改款藥物的最新研發(fā)進展。
在疫苗方面，今年3月22日石藥集團公告，經(jīng)國家衛(wèi)健委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，集團的新冠mRNA疫苗(SYS6006)在國內(nèi)納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
SYS6006是石藥集團自主研發(fā)的涵蓋奧密克戎突變株核心突變位點的mRNA疫苗。石藥集團提到，這是中國首個自主研發(fā)，獲得緊急授權(quán)使用的mRNA疫苗產(chǎn)品。
今年5月13日，石藥集團披露，其mRNA疫苗在河北省會石家莊桃園社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防接種門診接種全國首針。6月1日，石藥集團宣布，石藥集團新冠mRNA疫苗（度恩泰）已在上海開打。
這些疫苗和藥品還在推進
隨著疫情形勢變化，國內(nèi)新冠治療藥物及疫苗的市場形勢也已發(fā)生了明顯變化。不過，不少上市公司仍在推進旗下新冠藥物及疫苗產(chǎn)品的開發(fā)。
資料顯示，目前國內(nèi)已獲批上市/緊急使用新冠疫苗已有十多款，涵蓋滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒活病毒載體疫苗及mRNA疫苗等多種類型。
而據(jù)悅康藥業(yè)統(tǒng)計，國內(nèi)處在臨床階段的新冠疫苗還有16款，其中包含mRNA疫苗9款，滅活疫苗3款，重組蛋白疫苗4款，腺病毒載體疫苗2款。其中處于臨床III期的共5款。
（圖源悅康藥業(yè)相關(guān)公告）
在藥物方面，據(jù)悅康藥業(yè)統(tǒng)計，國內(nèi)目前已獲批上市新冠治療藥物主要有9個，而處于臨床階段的新冠治療藥物共21個。涉及前沿生物、廣生堂、遠大醫(yī)藥、信立泰、科興制藥等多家上市公司。
對于新形勢下的研發(fā)工作，近期多家上市藥企也作出了回應。
如神州細胞6月29日晚公告，其控股子公司新冠疫苗SCTV01E-2獲得國內(nèi)藥物臨床試驗批件。
神州細胞提到，國內(nèi)已有16個新冠疫苗獲批上市或納入緊急使用。即使SCTV01E-2順利獲批上市，其未來的市場銷售仍將面臨較為激烈的競爭態(tài)勢，并同時受新冠病毒的發(fā)展變化、新冠疫苗接種率、公司生產(chǎn)能力等多種因素影響，后續(xù)商業(yè)化前景仍存在不確定性。
6月9日，麗珠醫(yī)藥表示，公司目前仍有部分新冠疫苗的庫存，但整體金額不大且效期較長，隨著國家新一輪的接種方案，市場仍有一定銷售，后續(xù)會根據(jù)實際市場變化情況及相關(guān)會計確認要求與規(guī)則作處理。
麗珠醫(yī)藥稱，公司目前仍在持續(xù)推進新冠疫苗的研發(fā)。
沃森生物目前已有5個新冠疫苗產(chǎn)品進入臨床研究階段，公司近日表示，對現(xiàn)有新冠疫苗產(chǎn)品研發(fā)項目的推進和后續(xù)安排，需要根據(jù)疫情演變、研究數(shù)據(jù)等多方面因素進行考慮，公司后續(xù)將根據(jù)市場環(huán)境變化，及時了解市場需求，調(diào)整研發(fā)及生產(chǎn)方向。
校對：祝甜婷
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