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全球首創(chuàng)、備受關(guān)注的“稻米造血”技術(shù)，即將實現(xiàn)量產(chǎn)。
6月25日，武漢禾元生物科技股份有限公司“植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地”投產(chǎn)啟動儀式在光谷生物城舉行，預(yù)計可年產(chǎn)10噸植物源重組人血清白蛋白原液及100萬支制劑產(chǎn)品，填補巨大的市場缺口。
人血清白蛋白是人體內(nèi)一種重要的蛋白質(zhì)，被廣泛應(yīng)用肝硬化腹水、燒傷燙傷、手術(shù)后體液補充、腦水腫、癌癥和艾滋病人放化療等疾病治療中，在臨床上被稱為“救命藥”。長期以來，這一“救命藥”只能從血漿中提取，十分稀缺。
資料顯示，我國目前臨床上對人血清白蛋白的需求量超過600噸，且大部分依賴進(jìn)口，“稻米造血”前景廣闊。
“植物源重組人血清白蛋白注射液量產(chǎn)后，將有效緩解我國人血清白蛋白供應(yīng)緊張的情況。”禾元生物董事長楊代常博士說。
據(jù)介紹，該工廠是禾元生物獨立自主開發(fā)的全球首個植物源重組人血清白蛋白注射液生產(chǎn)線，是國家“863”計劃、新藥創(chuàng)制重大科技專項和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群試點等支持的重大科技專項攻關(guān)工程項目。生產(chǎn)車間基本實現(xiàn)無人化，從物料入庫開始，到產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗放行，實現(xiàn)全生產(chǎn)工藝流程的自動化智能化、數(shù)字化和無紙化。
“這是我們傾力打造的全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥智能制造工廠，今天正式投產(chǎn)，標(biāo)志著禾元生物在植物分子醫(yī)藥技術(shù)和創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程上邁向國際新高度。”楊代常說。
目前，全球尚未有重組人血清白蛋白藥品，禾元生物的“植物源重組人血清白蛋白注射液”是中國第一個在美國批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的血液制品，也是國際上第一個植物體系表達(dá)進(jìn)入臨床的血液制品，該產(chǎn)品目前處于Ⅲ期臨床階段。
禾元生物是最早入駐光谷生物城的企業(yè)之一，也是光谷自主培育的“小而美”企業(yè)的典型代表。當(dāng)前，光谷正在積極打造具有全球影響力的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)集群，建設(shè)全球生命健康創(chuàng)新中心，現(xiàn)有400多個1類新藥管線在研、50多個進(jìn)入臨床，2個新藥納入國家藥監(jiān)局“突破性療法”，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭正勁。
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