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浙江醫(yī)藥(600216.SH):注射用NCB003獲得藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū)

2023-06-26 01:07:08 來(lái)源:格隆匯


【資料圖】

格隆匯6月25日丨浙江醫(yī)藥(600216.SH)公布,下屬子公司浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于公司在研藥物注射用NCB003的注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書(shū)》,根據(jù)國(guó)家相關(guān)注冊(cè)法規(guī)規(guī)定,自受理之日起60個(gè)工作日內(nèi),如未收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的否定或質(zhì)疑意見(jiàn),則公司可以按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

注射用NCB003是公司自主研發(fā)的新一代定點(diǎn)偶聯(lián)長(zhǎng)效人白介素-2藥物,擬用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性實(shí)體瘤,屬于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物。

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