進(jìn)入2023年，ChatGPT引爆了AI概念，也引發(fā)了業(yè)界對(duì)AI制藥領(lǐng)域的遐想。
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6月27日，AI生物技術(shù)公司英矽智能宣布公司的首款A(yù)I研制藥品，已推進(jìn)至2期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證階段。激起了市場(chǎng)狂歡之后，資本重新開始審視AI制藥的潛力。
就在同日，英矽智能向港交所遞交招股書，摩根士丹利和中金公司為保薦人。
手握AI與生物科技的雙重概念，英矽智能的IPO無(wú)疑更加引人矚目。早在IPO之前，英矽智能已經(jīng)成為了資本的“寵兒”，累計(jì)完成了7輪融資，在2022年7月份的D輪融資完成交割后，公司的估值達(dá)到了8.95億美元。
一直以來(lái)，創(chuàng)新藥面臨著研發(fā)過(guò)程漫長(zhǎng)而又昂貴的痛點(diǎn)，AI能否改變這一現(xiàn)狀？英矽智能生成式AI平臺(tái)究竟是顛覆式創(chuàng)新，還是資本噱頭？
2014年，加拿大裔拉脫維亞科學(xué)家Alex Zhavoronkov在美國(guó)創(chuàng)立了英矽智能，創(chuàng)立之初，公司主要通過(guò)為藥企服務(wù)，來(lái)訓(xùn)練算法并驗(yàn)證平臺(tái)的能力。
2018年，英矽智能的部分業(yè)務(wù)從美國(guó)轉(zhuǎn)移到中國(guó)；2019年，英矽智能在中國(guó)香港設(shè)立總部。
英矽智能一直是資本的寵兒，背后站著啟明創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、藥明康德、創(chuàng)新工場(chǎng)、百度風(fēng)投、淡馬錫、華平投資、紅杉中國(guó)、CPE源峰、高瓴、復(fù)星醫(yī)藥等一眾知名機(jī)構(gòu)投資。
2019年，英矽智能完成了3700萬(wàn)美元的B輪融資，啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，斯道資本、F-Prime Capital、禮來(lái)亞洲基金、創(chuàng)新工場(chǎng)、百度風(fēng)投、蘭亭投資、BOLD Capital Partners等其他投資方跟投。
2022年6月，英矽智能完成了6000萬(wàn)美元的D融資額，華平創(chuàng)投、啟明投資作為老股東持續(xù)加注。在當(dāng)時(shí)全球生物醫(yī)藥融資不景氣的大環(huán)境下，英矽智能當(dāng)時(shí)的這筆融資顯得殊為不易。
在2018年-2022年短短四年內(nèi)，英矽智能共經(jīng)歷7輪融資，投后估值從5440萬(wàn)美元升至8.95億美元，估值增長(zhǎng)近16倍。如今遞表IPO，實(shí)際上也是眾望所歸。
招股書顯示，IPO前，Alex Zhavoronkov博士持股10.32%；WPC-SEA II Cayman GP LLC 通過(guò) Mesolite Gem Investments Ltd持股9.71%；藥明康德通過(guò)WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.持股6.45%；淡馬錫通過(guò)Palace Investments Pte, Ltd.持股6.07%；啟明創(chuàng)投通過(guò)Qiming Venture Partners VI, L.P持股5.76%。
事實(shí)上，AI制藥行業(yè)的融資事件并不多見，行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)性高、商業(yè)化落地難等等，都會(huì)成為資本方猶豫的因素。
為何英矽智能可以屢屢獲得“明星級(jí)”資本陣容加持？在AI制藥領(lǐng)域，最難的就是利用AI技術(shù)研發(fā)出真正意義上的新藥，而英矽智能顯然已經(jīng)具備了用AI研發(fā)出新藥的能力。
招股書中英矽智能提到，公司的使命是利用專有Pharma.AI平臺(tái)，橫跨生物、化學(xué)及臨床開發(fā)領(lǐng)域，加速新藥的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)過(guò)程。
此前，英矽智能通過(guò)人工智能識(shí)別全新靶點(diǎn)、并設(shè)計(jì)生成全新臨床前候選化合物用于治療特發(fā)性肺纖維化，整個(gè)研發(fā)流程僅歷時(shí)不到18個(gè)月，研發(fā)成本僅為260萬(wàn)美元。
今年6月，英矽智能宣布，其已經(jīng)開始AI研制藥物的首批人體試驗(yàn)，為一名中國(guó)患者提供了一種治療慢性肺部疾病特發(fā)性肺纖維化的新型療法。
這種藥物名為INS018_055，是全球第一種完全由AI設(shè)計(jì)和研制的藥物，目前已推進(jìn)至2期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證階段，或即將成為制藥業(yè)的重要里程碑。
傳統(tǒng)的新藥研發(fā)模式下，每一款新藥上市動(dòng)輒需要數(shù)十年，耗費(fèi)數(shù)十億美元，且90%以上的新藥都沒(méi)能走到終點(diǎn)。
創(chuàng)新藥的研發(fā)過(guò)程面臨漫長(zhǎng)而又昂貴的痛點(diǎn)，AI技術(shù)的引入則提供了一種降本增效的途徑。
英矽智能在招股書中提到：制藥行業(yè)從項(xiàng)目啟動(dòng)到IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）籌備研究階段平均需要4.5年，而英矽智能的生成式AI平臺(tái)Pharma.AI 和管線開發(fā)流程，使其能12個(gè)月內(nèi)為典型的候選管線完成該流程。
在人工智能的加持之下，新藥研發(fā)流程實(shí)現(xiàn)了顯著的提速。
目前英矽智能已有效地建立由31個(gè)項(xiàng)目組成的多元化完全內(nèi)部生成管線，涵蓋29個(gè)藥物靶點(diǎn)，覆蓋纖維化、腫瘤、免疫學(xué)及其他需求缺口巨大的治療領(lǐng)域。
截至目前，其管線包括II期研究的一項(xiàng)臨床階段資產(chǎn)、I期研究的兩項(xiàng)臨床階段資產(chǎn)、十項(xiàng)臨床前資產(chǎn)及多項(xiàng)早期發(fā)現(xiàn)階段資產(chǎn)。
換句話說(shuō)，英矽智能尚無(wú)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
招股書顯示，英矽智能2021年、2022年?duì)I收分別為471萬(wàn)美元、3015萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)540%；年內(nèi)虧損分別為1.3億美元、2.22億美元，主要是因?yàn)檠邪l(fā)開支過(guò)大。
在沒(méi)有商業(yè)化產(chǎn)品的情況下，英矽智能目前的營(yíng)收來(lái)源有兩種，一是藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)，二是軟件解決方案服務(wù)。
其中，藥物研發(fā)服務(wù)的收入在2022年貢獻(xiàn)了超9成的營(yíng)收，主要來(lái)自研發(fā)合作，包括來(lái)自預(yù)付款項(xiàng)及其他基于成功開發(fā)里程碑的款項(xiàng)；軟件解決方案服務(wù)的收入，來(lái)自生成式AI平臺(tái)的授權(quán)組件相關(guān)的訂閱費(fèi)。
2022年1月，英矽智能與上海復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，英矽智能將獲得1300萬(wàn)美元首付款和未來(lái)的里程碑式付款。
2022年11月，英矽智能宣布與賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)將持續(xù)多年、針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)的戰(zhàn)略研究合作，預(yù)付款和靶點(diǎn)提名費(fèi)用不超過(guò)2150萬(wàn)美元，里程碑總額最高可達(dá)12億美元，這標(biāo)志著英矽智能拿下了中國(guó)AI制藥迄今為止的“最大訂單”。
目前，在英矽智能的產(chǎn)品管線中，小分子候選藥物ISM001-055為其核心產(chǎn)品，主要用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)相關(guān)適應(yīng)癥，目前推進(jìn)至2期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證階段。
目前，全球僅兩款藥物獲批用于治療IPF，即羅氏的吡非尼酮和勃林格殷格翰的尼達(dá)尼布，兩者均于2014年獲批。
即便成功上市，英矽智能的核心產(chǎn)品ISM001-055面臨的競(jìng)爭(zhēng)并不少。
跨國(guó)藥企勃林格殷格翰的肺纖維化產(chǎn)品，將啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)；在國(guó)內(nèi)，IPF研發(fā)進(jìn)入II期臨床的產(chǎn)品有泰德制藥的TDI01、眾生藥業(yè)的ZSP1603、澤璟制藥的杰克替尼、天方藥業(yè)的YPS345，以及兩款二代吡非尼酮，分別是愛(ài)科百發(fā)的AK3280和東陽(yáng)光藥的伊非尼酮。
本次英矽智能IPO所募集資金將主要用于核心產(chǎn)品ISM001-055的進(jìn)一步臨床研發(fā)、其他管線候選藥物的研發(fā)、用作進(jìn)一步發(fā)展及擴(kuò)充機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室、用于開發(fā)新一代人工智能模型及相關(guān)驗(yàn)證工作以及用作營(yíng)運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。
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